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热烈祝贺兴杰象药业新版兽药GMP验收通过
来源: | 作者:兴杰象药业 | 发布时间: 2022-06-21 | 130 次浏览 | 分享到:

2022年6月16日-6月18日,受四川省农业农村厅委派,由四川省兽药监察所调研员李军带队的专家组一行前往四川兴杰象药业有限公司,对我公司实施的新版兽药GMP管理情况进行了为期三天的检查验收。广安市农业农村局、岳池县农业农村局分管领导作为观察员全程参与见证,我公司常务副董事长向家兵、总经理邢基伟、公司副总经理夏兴发、张宇、张培林、质量技术总监邱光升以及生产厂长吴定键接待了专家组一行并对专家组的到来表示热烈欢迎。



专家组一行与我司领导及主要责任人员在公司一楼会议室召开了首次会议,会议由李军组长主持。李军组长首先介绍了检查组成员并说明了检查来意,我司总经理邢基伟对检查组的到来表示欢迎与感谢,并介绍了我司参会人员以及公司的基本情况;质量技术总监邱光升向检查组汇报了新版兽药GMP的实施情况。检查组宣读了检查验收纪律、验收的要求和注意事项、确认了检查范围,并针对我司的汇报就一些重点问题进行了提问,我司相关部门负责人就检查组的提问做了一一解答。



随后,检查组对我司的实验室以及生产车间进行了现场检查。公司领导陪同检查组先后到检验室、前处理区、兽药GMP车间以及库房等地进行了检查,检查了公司的硬件设施及硬件设施的管理,厂区周围的环境及总体布局,检查了生产车间的设施设备情况及车间的生产管理与质量控制,仓储设施及物料的配置、流转与质量控制,工艺用水的制备与质量控制,空调系统的使用、维护与管理,质量检测实验室设施与管理以及对生产车间和检验人员进行了现场操作考核并在会议室查阅了我司关于兽药GMP管理的相关文件资料,其中包括检查机构与人员配备、培训情况,兽药生产与质量管理文件,生产设备、检测仪器的管理、验证或校验并与相关人员面谈交流。



在验收专家组为期三天的检查中,经过专家组认真细致的检查与考核,验收检查组充分肯定了四川兴杰象药业有限公司对新版兽药GMP的贯彻执行情况,认为我公司组织机构健全,职能明确,人员结构、素质和培训情况符合要求,公司厂区和生产厂房布局合理、环境卫生符合规定;生产车间工艺设计符合标准,其面积、空间与生产工艺、生产规模相适应;质量检验室环境及设施、检验仪器符合要求;生产设备能满足生产要求;主要设备进行了验证,生产管理和物料管理符合要求,生产管理和质量管理等文件符合要求;符合2020版兽药GMP要求。最终一致认为四川兴杰象药业有限公司的中药提取、片剂/颗粒剂生产线达到2020版兽药GMP要求,综合评定四川兴杰象药业有限公司以优异成绩高标准通过新版兽药GMP认证!

在18日召开的末次会议上,专家们对兴杰象药业顺利通过新版兽药GMP验收表示热烈的祝贺!邢总表态:通过验收只是起点,我们对检查组提出的整改意见一定要高度重视立即整改,我们一定要深入学习新版GMP管理精髓,更加严格的按照兽药GMP要求组织生产运营,持续提升质量管理水平,为客户提供更加高效、优质的动保产品。



向董也对检查组在兴杰象三天的仔细检查验收和指导表示由衷的感谢!本次成功通过新版兽药GMP验证,标志着兴杰象在生产管理、质量管理水平又上了一个新台阶。未来,兴杰象药将以成功通过新版兽药GMP验收为契机,以更高、更严的标准来要求自己,让新版GMP管理日常化、常态化,不忘初心,砥砺前行,以最优质、最有效的产品为动保行业的发展作出更大的贡献!